올해 치료제, 내년 백신 확보"···코로나 임상 1000억 긴급 지원
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"올해 치료제, 내년 백신 확보"···코로나 임상 1000억 긴급 지원
[중앙일보] 입력 2020.06.03 14:26 수정 2020.06.03 18:08
정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 관련해 올해는 치료제, 내년엔 백신을 내놓는다는 로드맵을 제시했다. 이를 위해 하반기 임상시험에 1000억원 이상을 투입한다.
정부, 로드맵 공개…하반기 임상에 1000억 긴급 투입
3일 보건복지부는 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단이 제3차 회의를 열고 이 같은 지원 대책을 논의했다고 밝혔다. 이에 따라 정부는 올해와 내년까지 국산 치료제와 국산 백신을 각각 확보할 수 있도록 임상시험에 쓰일 1000억원 이상을 지원하기로 했다.
신종 코로나바이러스의 전자 현미경 영상. 사진 미 NIH 국립 알레르기 감염병 연구소
치료제와 관련해서는 현재 ▶혈장치료제 ▶항체치료제 ▶기존 다른 목적으로 허가된 약물 재창출 ▶신약 개발 등 네 가지 방식으로 개발이 추진되고 있다.
혈장치료는 완치자의 혈액에서 적혈구·백혈구·혈소판 등을 뺀 액체성분을 활용하는 방식이다. 회복기 환자의 혈액 속에 있는 면역항체를 다른 환자에게 주입해 바이러스를 무력화하는 개념이다.
혈장치료 모식도. 자료 연세대 세브란스병원
정부는 연내 공급을 목표로 하고 있지만 기초 원료인 완치자의 혈액을 확보하는 데 난항을 겪고 있다. 현재까지 완치자 1만4500여명 중 12명만 혈장을 공여한 것으로 알려졌다. 적십자사와 함께 경기 안산시, 대구광역시 등에서 완치자를 모집하고 있는 정부는 완치자들에 협조를 요청하고 있다.
박능후 보건복지부 장관은 이날 열린 브리핑에서 “대구·경북 지역과 수도권에서 환자가 많이 발생했고 완치자들이 많아 적십자사를 중심으로 헌혈을 받고 있다”며 “기대만큼 이르지 못해 적극적으로 참여할 수 있도록 인센티브 방안을 포함해 방법을 강구하고 있다”고 말했다.
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복지부는 “항체치료제는 국립보건연구원, 생명공학연구원 등을 통해 동물실험(마우스, 영장류)을 지원할 것”이라며 “하반기 임상시험 추진으로 2021년 개발 완료를 목표로 한다”고 설명했다.
약물 재창출과 관련해선 급성 췌장염 치료제로 쓰이는 ‘나파모스타트’ 등 일부 약물에 식품의약품안전처 승인을 받아 국내 임상을 진행하고 있다.
권준욱 국립보건연구원장은 “치료제와 관련해 현재까지 국내에서 10종이 임상시험 승인을 받았다”며 “연내에 임상시험 완료를 목표로 진행하고 있다”라고 말했다.
병의 감염 자체를 막아주는 백신 개발에도 속도를 내고 있다. 단백질을 이용한 ‘합성항원 백신’ 1건과 유전물질인 DNA(디옥시리보핵산)을 활용한 백신 2건 등 총 3건에 대한 연구가 이뤄지고 있다.
권준욱 원장은 “합성항원의 경우 내년 하반기, DNA 핵산백신은 내년 12월 이후와 내후년 생산을 목표로 한다”며 “전부 전임상(동물실험)이 진행되고 있다”라고 설명했다.
이런 자체 개발 지원과 함께 정부는 해외에서 개발한 치료제나 백신의 수급 확보에도 적극 나서기로 했다. 복지부는 “긴급수입 대상과 물량을 검토해 필요한 경우 즉시 수입을 추진할 것”이라며 “해외 치료제‧백신의 생산기술 확보를 통한 국내 기업의 직접 생산도 지원할 예정”이라고 밝혔다.
11대 핵심의료기기 국산화도 지원한다. 특히 재유행에 대비해 인공호흡기나 에크모(체외산소공급장치) 등 중증환자 치료용 핵심기기와 개인보호구를 확보·비축할 계획이다.
중장기적으로는 국립 바이러스·감염병 연구소를 2022년까지 설립해 연구개발의 통제탑으로 삼고 바이러스 기초연구소를 설립하기로 했다. 코로나19와 같은 감염병 위기가 발생했을 때 자금지원과 제품 인허가 등을 신속하게 할 수 있도록 ‘코로나19 특별법’(가칭)도 만든다.
박능후 장관은 “코로나19의 장기화 및 재유행에 대비하여 유일한 극복 방법인 치료제‧백신을 반드시 확보해야 한다”라며 “정부와 민간의 역량을 결집해 연내 국산 치료제 확보, 2021년까지 국산 백신 확보, 2022년에는 방역 기기의 세계 시장 경쟁력 확보까지 순차적으로 완료할 수 있도록 끝까지 지원하겠다”고 강조했다.
황수연 기자 ppangshu@joongang.co.kr
[중앙일보] 입력 2020.06.03 14:26 수정 2020.06.03 18:08
정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 관련해 올해는 치료제, 내년엔 백신을 내놓는다는 로드맵을 제시했다. 이를 위해 하반기 임상시험에 1000억원 이상을 투입한다.
정부, 로드맵 공개…하반기 임상에 1000억 긴급 투입
3일 보건복지부는 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단이 제3차 회의를 열고 이 같은 지원 대책을 논의했다고 밝혔다. 이에 따라 정부는 올해와 내년까지 국산 치료제와 국산 백신을 각각 확보할 수 있도록 임상시험에 쓰일 1000억원 이상을 지원하기로 했다.
신종 코로나바이러스의 전자 현미경 영상. 사진 미 NIH 국립 알레르기 감염병 연구소
치료제와 관련해서는 현재 ▶혈장치료제 ▶항체치료제 ▶기존 다른 목적으로 허가된 약물 재창출 ▶신약 개발 등 네 가지 방식으로 개발이 추진되고 있다.
혈장치료는 완치자의 혈액에서 적혈구·백혈구·혈소판 등을 뺀 액체성분을 활용하는 방식이다. 회복기 환자의 혈액 속에 있는 면역항체를 다른 환자에게 주입해 바이러스를 무력화하는 개념이다.
혈장치료 모식도. 자료 연세대 세브란스병원
정부는 연내 공급을 목표로 하고 있지만 기초 원료인 완치자의 혈액을 확보하는 데 난항을 겪고 있다. 현재까지 완치자 1만4500여명 중 12명만 혈장을 공여한 것으로 알려졌다. 적십자사와 함께 경기 안산시, 대구광역시 등에서 완치자를 모집하고 있는 정부는 완치자들에 협조를 요청하고 있다.
박능후 보건복지부 장관은 이날 열린 브리핑에서 “대구·경북 지역과 수도권에서 환자가 많이 발생했고 완치자들이 많아 적십자사를 중심으로 헌혈을 받고 있다”며 “기대만큼 이르지 못해 적극적으로 참여할 수 있도록 인센티브 방안을 포함해 방법을 강구하고 있다”고 말했다.
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복지부는 “항체치료제는 국립보건연구원, 생명공학연구원 등을 통해 동물실험(마우스, 영장류)을 지원할 것”이라며 “하반기 임상시험 추진으로 2021년 개발 완료를 목표로 한다”고 설명했다.
약물 재창출과 관련해선 급성 췌장염 치료제로 쓰이는 ‘나파모스타트’ 등 일부 약물에 식품의약품안전처 승인을 받아 국내 임상을 진행하고 있다.
권준욱 국립보건연구원장은 “치료제와 관련해 현재까지 국내에서 10종이 임상시험 승인을 받았다”며 “연내에 임상시험 완료를 목표로 진행하고 있다”라고 말했다.
병의 감염 자체를 막아주는 백신 개발에도 속도를 내고 있다. 단백질을 이용한 ‘합성항원 백신’ 1건과 유전물질인 DNA(디옥시리보핵산)을 활용한 백신 2건 등 총 3건에 대한 연구가 이뤄지고 있다.
권준욱 원장은 “합성항원의 경우 내년 하반기, DNA 핵산백신은 내년 12월 이후와 내후년 생산을 목표로 한다”며 “전부 전임상(동물실험)이 진행되고 있다”라고 설명했다.
이런 자체 개발 지원과 함께 정부는 해외에서 개발한 치료제나 백신의 수급 확보에도 적극 나서기로 했다. 복지부는 “긴급수입 대상과 물량을 검토해 필요한 경우 즉시 수입을 추진할 것”이라며 “해외 치료제‧백신의 생산기술 확보를 통한 국내 기업의 직접 생산도 지원할 예정”이라고 밝혔다.
11대 핵심의료기기 국산화도 지원한다. 특히 재유행에 대비해 인공호흡기나 에크모(체외산소공급장치) 등 중증환자 치료용 핵심기기와 개인보호구를 확보·비축할 계획이다.
중장기적으로는 국립 바이러스·감염병 연구소를 2022년까지 설립해 연구개발의 통제탑으로 삼고 바이러스 기초연구소를 설립하기로 했다. 코로나19와 같은 감염병 위기가 발생했을 때 자금지원과 제품 인허가 등을 신속하게 할 수 있도록 ‘코로나19 특별법’(가칭)도 만든다.
박능후 장관은 “코로나19의 장기화 및 재유행에 대비하여 유일한 극복 방법인 치료제‧백신을 반드시 확보해야 한다”라며 “정부와 민간의 역량을 결집해 연내 국산 치료제 확보, 2021년까지 국산 백신 확보, 2022년에는 방역 기기의 세계 시장 경쟁력 확보까지 순차적으로 완료할 수 있도록 끝까지 지원하겠다”고 강조했다.
황수연 기자 ppangshu@joongang.co.kr