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    벤처기업-의료기기QA/RA

    페이지 정보

    등록자 : 이정민이사 21-12-23 10:25

    기본정보

    벤처기업-의료기기QA/RA

    개발

    대리~과장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    영어 중

    2021-12-23

    채용시

    상세정보

    본문

    [지원 자격]
    학력: 초대졸 이상
    경력:  3년 이상

    [담당 업무]
    RA/QA 

    - 체외진단 의료기기 국내/해외 인허가 (CE,FDA 등)
    - 체외진단 의료기기 GMP/ISO13485 운영/유지관리

    [우대 사항]
      - 품목허가 자료/ 기술문서 작성 가능자

      - 의료기기 밸리데이션 경험자
      - 품질경영시스템 심사 경험자
      - 식약처, 인증기관, 시험기관 등 관련기관 의사소통 경험자
      - 연구, QC, 생산 부서와 의사소통 경험자
      - 체외진단의료기기 회사 경험자 (키트, 장비) 
      - 품질 및 의공기사, RA자격증 보유자
      - 영어 가능자