헬스테크벤처기업-Regulatory Affairs Associate
페이지 정보
등록자 :
이정민이사
등록일 : 22-04-12 12:17
기본정보
| 헬스테크벤처기업-Regulatory Affairs Associate | |||
| 개발 | 주임~부장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
| 2022-04-12 | 채용시 | ||
상세정보
본문헬스테크벤처기업-Regulatory Affairs Associate
[담당업무] 국내 인허가 담당: 기술문서 작성, 심사 대응, 제품 규격 및 법적 요구사항 확인, 성능시험 담당 및 연구소 F/U 미국/유럽 등 해외 인허가 담당: 기술문서 작성, 심사 대응, 제품 규격 및 법적 요구사항 확인, 성능시험 담당 및 연구소 F/U 각종 시험, 인허가 관련 과제/사업 등에 대한 지원 규제 정책/제도 팔로우업 및 내부 공유 [지원자격] 의료기기 및 제약 분야 인허가/품질 관련 경력 5년 이상인 분 SaMD 국내 및 FDA 또는 CE 인허가 경험을 가진 분 영어 커뮤니케이션에 익숙한 분 뚜렷한 목표의식과 책임감을 가진 분 [우대사항] 영상 관련 SaMD 인허가/품질 경험을 가진 분 인공지능에 지식을 가진 분 스타트업 환경에 대한 경험 또는 이해를 가진 분 |