대기업계열제약사-의료기기 개발 Project Manager
페이지 정보
등록자 :
이정민이사
등록일 : 22-05-16 09:50
기본정보
대기업계열제약사-의료기기 개발 Project Manager | |||
개발 | 차장~부장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
2022-05-16 | 채용시 |
상세정보
본문대기업계열제약사-의료기기 개발 Project Manager
[담당업무] - 의료기기 개발 프로젝트 과제 책임자(Monthly 보고) - 의료기기 프로덕트 개발 기획 및 수행, 파트너사 Comm. 및 JDC 운영 - 의료기기 인허가 계획 수립 및 식약처/ FDA 대관 업무 - IND 임상 기획 및 NDA 관련 업무 [필수 사항] - 학력 : 학사 이상 - 전공 : 관련 전공(의공학, 전기/ 전자공학, 생명공학, 화학공학 등) - 경력 : 의료기기 개발/ 인허가/ QA(Optional) 실무 경력 만 10년 ~ 14년 - 의료기기 국내외 임상 실무 이해도 보유 - 의료기기 규정/ 정책 모니터링, 제조/ 수입 품질 시스템 실무 경험(FDA, CE, 식약처 등) 보유 - 의료기기 국내 수입 및 해외 수출 인허가 업무 경험 보유 - 영어 독해, 영작, 비즈니스 회화 능력
[우대 사항] - 디지털 치료제, 소프트웨어 의료기기 인허가 경력 - Software as Medical Device V&V 및 기술문서 관리 경험 - 의료기기 해외 승인 및 파트너사 협업 경험 |