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    신약개발사-RA업무

    페이지 정보

    등록자 : 송흥용부사장 22-07-14 16:22

    기본정보

    신약개발사-RA업무

    개발

    부장~임원

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2022-07-14

    채용시

    상세정보

    본문


    <제안 포지션>
     
    RA담당: 팀장 (팀장  or 이사) 직급 (경력에 따라 조정 가능)
     
    <연봉>
    경력에 따라  협의 
     
    <업무내용>
    - 바이오 의약품 해외허가, Timeline 관리 및 해외 파트너(CRO)사 대응
    - 바이오 의약품 (주로 미국 FDA) 인허가 전략 수립 및 절차 진행
    - 바이오 의약품 글로벌 인허가 등록 문서 작성 or 검토 (IND package / CTD 등)
    - 비임상 및 CMC에 대한 사전 보완사항 검토 및 외부 전문가와의 정보 교류 대응
    - 미국 FDA 당국 보완사항 follow-up 및 deficiencies 대응

     
    <자격요건>
    바이오 / 제약 RA 업무 경력 10 년 이상
    미 FDA  바이오 의약품 IND 제출 및 Clearance 경험 우대