신약개발사-RA업무
페이지 정보
등록자 :
송흥용부사장
등록일 : 22-07-14 16:22
기본정보
신약개발사-RA업무 | |||
개발 | 부장~임원 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
2022-07-14 | 채용시 |
상세정보
본문<제안 포지션> RA담당: 팀장 (팀장 or 이사) 직급 (경력에 따라 조정 가능)
<연봉>
경력에 따라 협의
<업무내용>
- 바이오 의약품 해외허가, Timeline 관리 및 해외 파트너(CRO)사 대응
- 바이오 의약품 (주로 미국 FDA) 인허가 전략 수립 및 절차 진행 - 바이오 의약품 글로벌 인허가 등록 문서 작성 or 검토 (IND package / CTD 등) - 비임상 및 CMC에 대한 사전 보완사항 검토 및 외부 전문가와의 정보 교류 대응
- 미국 FDA 당국 보완사항 follow-up 및 deficiencies 대응 <자격요건>
바이오 / 제약 RA 업무 경력 10 년 이상
미 FDA 바이오 의약품 IND 제출 및 Clearance 경험 우대 |