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    중견 제약사 임상MW, 7년 이상(과차장)

    페이지 정보

    등록자 : 강대필상무 22-09-14 11:55

    기본정보

    중견 제약사 임상MW, 7년 이상(과차장)

    임상

    과장~차장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    영어 상

    2022-09-14

    채용시

    상세정보

    본문

    임상 MW (Medical Writer) 과차장
     [담당업무]
    1. study set up
     - IP & study concept에 대한 자료 조사
     - Protocol synopsis 작성 및 디자인 검토
     - IB 임상시험 파트 작성
     - 문서 개발 timeline 관리
     - Protocol, ICF 그 외 별첨문서 검토 및 수정
     - 식약처 보완 대응 (보완답변서 작성, 관련문서 수정, 참고문헌 조사)
    2. study closing
     - 임상시험 CSR 검토 및 최종화
     - CTD 검토 및 최종화
     - 필요시 식약처 보완 대응
     - CSR 및 CTD 업무 timeline 관리
    3. 기타 업무
     - MW 업무 관련 SOP 제,개정 관리
     - 임상시험 진행 중 변경사항 발생 시 관련 문서 수정 및 자료 조사
     - 신규 과제 혹은 도입과제 디자인안 검토
    [지원자격]
    - 임상 경력 총 7년 이상 (MW 경력 2년 이상 포함)
    - 석사 이상의 학위 보유자