중견 제약사 임상MW, 7년 이상(과차장)
페이지 정보
등록자 :
강대필상무
등록일 : 22-09-14 11:55
기본정보
중견 제약사 임상MW, 7년 이상(과차장) | |||
임상 | 과장~차장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | 영어 상 | ||
2022-09-14 | 채용시 |
상세정보
본문임상 MW (Medical Writer) 과차장
[담당업무] 1. study set up - IP & study concept에 대한 자료 조사 - Protocol synopsis 작성 및 디자인 검토 - IB 임상시험 파트 작성 - 문서 개발 timeline 관리 - Protocol, ICF 그 외 별첨문서 검토 및 수정 - 식약처 보완 대응 (보완답변서 작성, 관련문서 수정, 참고문헌 조사) 2. study closing - 임상시험 CSR 검토 및 최종화 - CTD 검토 및 최종화 - 필요시 식약처 보완 대응 - CSR 및 CTD 업무 timeline 관리 3. 기타 업무 - MW 업무 관련 SOP 제,개정 관리 - 임상시험 진행 중 변경사항 발생 시 관련 문서 수정 및 자료 조사 - 신규 과제 혹은 도입과제 디자인안 검토 [지원자격] - 임상 경력 총 7년 이상 (MW 경력 2년 이상 포함) - 석사 이상의 학위 보유자 |