상위제약사-체외진단사업 RA팀장
페이지 정보
등록자 :
이정민이사
등록일 : 22-10-31 15:52
기본정보
상위제약사-체외진단사업 RA팀장 | |||
개발 | 차장~부장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
2022-10-31 | 채용시 |
상세정보
본문상위제약사-체외진단사업 RA팀장
[목적] 2023년 조직개편에 따라 새로운 조직에서 진단사업분야의 성장을 이끌 RA 전문인력 유치 [담당업무] 1. 수입 및 제조 체외진단시약 및 의료기 시판 전/후 인허가 업무 총괄 관리 2. CE MDR 업무 총괄 관리 3. 식약처, 시험/인증기관 등 대관업무 총괄 [처우] - 별도 협의 가능 [필수사항] - 체외진단시약 또는 의료기기 허가, GMP, ISO, 사후관리 실무경력 10년 이상 또는 팀장경력 3년 이상 - 영어 커뮤니케이션 (Reading & Writing) 가능자 [우대사항] - 3등급 진단시약 품목허가(임상자료 심사) 실무 경험자 - 진단시약 임상적 성능시험 및 CRO 대응 경험자 - 전자 의료기 3등급 품목허가 및 Safety 3.1판 시험검사 실무 경험자 - 영어 또는 일본어 회화능력 상급자 - 석사 학위 취득자 |