신약개발 벤처사 허가(RA-국내외) 경력직 모집
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등록자 :
전두리실장
등록일 : 23-01-04 17:05
기본정보
신약개발 벤처사 허가(RA-국내외) 경력직 모집 | |||
해외 | 과장~과장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | 영어 상 | ||
2023-01-04 | 채용시 |
상세정보
본문[담당업무] - 해외 CRO, 컨설팅사 등 업체와의 커뮤니케이션 업무 - 해외 규제기관 제출 자료 Packaging 및 준비를 위한 내부 코디네이터 - 국내외 규제기관과의 논의 및 미팅 실무 수행 - FDA IND 제출 및 제출자료 1차 검토 - 의약품 규제사항 모니터링 - 해당 직무 관련 기술문서 작성 [자격요건] - 학사학위 이상 소지자 - 비즈니스 영어 communication 역량 필수 - 전공: 약학, 생물학, 생명공학, 수의학 등 바이오 관련 전공 - 업무경력: 5 ~ 10년 이하 제약사 경력 [우대사항] - 제약/바이오 허가업무 경력자 (IND filing 및 보완답변서 작성) - 글로벌 Regulated Market (미국, 유럽) 허가 경험자 우대 - CTD Module 작성 경험자 우대 - 컴퓨터 활용능력 우수 (엑셀/워드/파워포인트 등) - 원활한 의사소통 및 팀원간 업무 조율 가능 |