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    의료기기 품질보증(QA) 경력(경기성남)

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 23-04-20 09:22

    기본정보

    의료기기 품질보증(QA) 경력(경기성남)

    품질

    대리~차장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2023-04-20

    채용시

    상세정보

    본문

    [담당업무]
    MDR QMS 절차 수립 및 작성 관리
    Validation 전반적인 업무
    설비에 대한 적격성 평가
    ISO13485 품질경영시스템 구축 및 유지관리
    ISO13485에 따른 제품 위험관리, 변경관리, 제조시스템 검토 및 구축
    ISO13485 환경경영시스템 구축 및 유지관리

    [자격요건]
    대졸 이상(4년)
    Validation 및 해당업무 경력 5년 이상
    유럽 MDD 품질시스템 법적 요구사항 숙지 및 프로세스 적용 경험
    유럽 MDR 품질 시스템 법적 요구사항 지식 보유
    품질 문서작성 우수자
    현장실사 심사대응

    [우대사항]
    의료기기 Validation 경력자
    전공: 약학, 화학, 화학공학, 제약공학 등 관련학과 우대
    영어 독해 가능자