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    코스닥 상장 벤처사 해외RA 경력직 모집

    페이지 정보

    등록자 : 전두리실장 23-05-16 13:54

    기본정보

    코스닥 상장 벤처사 해외RA 경력직 모집

    해외

    대리~과장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    영어 상

    2023-07-19

    채용시

    상세정보

    본문

    담당업무
    - 의약품 관련 MFDS/US FDA/EMA 인허가 업무
    - CTD 작성
    - MFDS/US FDA/EMA IND & NDA 진행
    - US -> BP 작성 & 검토, ODD/FTD/BTD/AA 진행
    - EU -> ODD/PRIME/CMA 진행

    필수사항
    - 의약품 관련 MFDS/US FDA/EMA 인허가 업무 경험자
    - CTD 작성 경험
    - 한국 & US FDA/EMA 규정에 익숙한 자
    - 영어 능통자 (해외 임상관련 회의 참여)

    우대사항
    - MFDS/US FDA/EMA IND & NDA 경험자
    - ODD/FTD/BTD/AA 업무 경험자
    - ODD/PRIME/CMA 업무 경험자