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    바이오 유전자세포치료제 QA경력(경기)

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 23-05-18 09:01

    기본정보

    바이오 유전자세포치료제 QA경력(경기)

    품질

    과장~차장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2023-05-18

    채용시

    상세정보

    본문

    업무:
    1. GMP 문서관리(SOP, 제조기록서, 규격서, 표준서 작성 및 관리)
    2. QMS 수행 및 관리 (Deviation, change control, CAPA control)
    3. 원자재/공급자관리
    4. Qualification/validation 관리
    5. 실사 관리 (자체 실사, 외부 실사 관리)

    경력: 바이오의약품 QA 8년 이상

    우대: 
    - 스타트업 셋업 경험자 우대
    - 국/내외 실사 경험 (MFDS, US FDA, EMEA)
    - 국/내외 임상 1상, 2상 진행 경험자(MFDS, FDA)