바이오 유전자세포치료제 QA경력(경기)
페이지 정보
등록자 :
김인춘전무
등록일 : 23-05-18 09:01
기본정보
바이오 유전자세포치료제 QA경력(경기) | |||
품질 | 과장~차장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
2023-05-18 | 채용시 |
상세정보
본문업무:
1. GMP 문서관리(SOP, 제조기록서, 규격서, 표준서 작성 및 관리) 2. QMS 수행 및 관리 (Deviation, change control, CAPA control) 3. 원자재/공급자관리 4. Qualification/validation 관리 5. 실사 관리 (자체 실사, 외부 실사 관리) 경력: 바이오의약품 QA 8년 이상 우대: - 스타트업 셋업 경험자 우대 - 국/내외 실사 경험 (MFDS, US FDA, EMEA) - 국/내외 임상 1상, 2상 진행 경험자(MFDS, FDA) |