| 근무지역 |
수도권 |
| 나 이 |
무관 |
| 성 별 |
무관 |
| 직 위 |
이사보 이상 (경력 20년 이상) |
| 학 력 |
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| 전 공 |
화학 / 약학 / 미생물 / 생명공학 등 |
| 필수사항 |
제약업계 바이오 관련 경력 20년 이상 |
| 바이오관련 규정 및 절차에 대한 지식 보유 |
| 재조합/항체 의약품 생산 cGMP 공장 (DS+DP) 구축 경험 보유 |
| 업무에 대한 소통이 가능할 정도의 영어구사능력 |
| 우대사항 |
주요 규제 기관 GMP 승인에 대한 경험 |
| 바이오플랜트 운영 경험 |
| Plant engineering 설계 경험 보유 |
| 약사면허 소지자 |
| 해당업무 |
* 바이오 Plant 구축, 생산 조직 구축 및 전반적인 관리 감독 책임 수행 |
| - cGMP 규격 바이오 Plant 구축 및 운영 시스템 구축 |
| - 바이오 신제품 및 신규프로젝트 중 제조 부문의 관리/감독 |
| - cGMP 시스템 구축 / 절차 준수 / 공정개선 수행 등 관리 감독 |
| - 품질 이슈에 대한 적절한 CAPA 수립 및 수행 |
| - 제조설비에 대한 적격성 평가 및 밸리데이션 수행 |
| |
- 제조 기술 이전에 대한 적절성 여부 판단 등 |
| Report Line |
생산본부장 → President |
