임상개발 팀장 or 임원
[담당업무]
- 전략적 기획 및 연구 방향 설정
- 임상 연구 설계 및 관리
- 1상 임상시험 관리
- 규제 및 윤리 준수
- 내부 및 외부 커뮤니케이션
- 임상 개발 진행 상황을 경영진 및 투자자에게 보고
- 위험 관리 및 문제 해결
- 임상시험 과정에서 발생하는 문제 식별 및 해결
- 위험 요소 분석 및 관리 전략 수립
[자격 요건]
- 생명과학, 약학, 의학 또는 관련 분야의 박사 학위 (Ph.D., M.D. 또는 동등한 학위)
- 중개 연구 및 임상 연구(특히 초기 임상시험) 분야에서 최소 5년 이상의 경험
- 글로벌 임상시험 관리 경험
- 전략적 사고와 문제 해결 능력
[우대 사항]
- Oncology 전문 지식
- 글로벌 임상시험 경험: 다국적 임상시험의 설계 및 관리 경험.
- CRO 협력 경험: 임상시험수탁기관(CRO)과의 협력 및 관리 경험.
- 규제 기관 협력 경험: FDA, EMA 등 주요 규제 기관과의 직접적인 협력 경험.
- 의약품 개발의 전주기 경험: 초기 개발 단계부터 승인 후 모니터링까지 의약품 개발의 전체 주기를 경험한 경력.
- 프로젝트 관리 자격증: PMP(Project Management Professional) 또는 유사한 자격증.
- 영어 능통자