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    서울 소재 신약개발사 분석개발 팀장 (경력 5년~)

    페이지 정보

    등록자 : 임인택상무 25-09-12 16:40

    기본정보

    서울 소재 신약개발사 분석개발 팀장 (경력 5년~)

    연구

    대리~팀장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2025-09-12

    채용시

    상세정보

    본문

    <Job Description>
    본 포지션은 당사의 핵심 파이프라인(백신 및 면역치료제)의 품질 분석 역량을 선도하고, 글로벌 규제 기준에 부합하는 분석개발 체계를 구축하여 임상 및 상업화 단계의 성공을 이끌 핵심 인재를 찾고 있습니다.
    포지션 개요
    • 직무: Analytical Development (분석개발) 팀 리더
    • 직급: 경력 및 역량에 따라 협의
    • 개발본부 내 분석개발팀
    • 보고라인: 개발본부장/대표
    [담당 업무]
    - 분석법 개발 및 검증
    • 의약품 분석 시험법 개발 및 검증 (HPLC, LC-MS 등)
    • 신규 제제(LNP, mRNA, Peptide, 단백질 기반 의약품) 분석 플랫폼 구축
    - 분석 및 품질 지원
    • 의약품 QC 및 안정성 시험 지원 및 관리
    • GMP 기준에 따른 시험 수행 및 품질 문서 관리
    • 외부 시험·분석 기관 관리 및 결과 검토
    - 규제 대응
    • 임상 IND 제출을 위한 품질/분석 관련 CTD 자료 작성 및 검토
    • 규제기관 요구사항에 맞는 분석개발 전략 수립 및 실행
    [자격요건]
    • 생물학, 화학 관련 분야 석사 이상 학위
    • HPLC 기반 분석 경력
    • 의약품 시험법 개발 및 검증 경험 (5년 이상)
    • 품질문서 작성 및 규제 대응 역량 보유
    [우대사항]
    • GMP 기반 분석개발 실무 경험
    • mRNA, Peptide, 단백질 기반 의약품 분석 경험
    • IND/CTD 문서 작성 경험자
    • 제약/바이오 기업 분석개발 리서십 경험