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    최상위제약그룹사 ADC(항체/세포 배양,정제) QA팀장

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘부사장 26-01-08 08:58

    기본정보

    최상위제약그룹사 ADC(항체/세포 배양,정제) QA팀장

    품질

    팀장~팀장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2026-01-08

    채용시

    상세정보

    본문

    [직무]
       - ADC 전반에 걸쳐 품질보증 활동을 주도하고 감독할 경험 있고 전략적인 ADC 품질 보증(QA) 책임자
       - 임상 및 상업용 ADC 개발을 지원하고 글로벌 규제 준수 및 제품 품질의 우수성을 보장하기 위해 견고한 GMP 픔질 시스템 구축 및 유지하는 책임
    [담당업무]
    1. ADC 품질보증 업무 총괄
        - ADC DS/DP에 대한 품질보증 전략 주도 및 관리
        - ADC QA 조직 Lead
        - 연구개발, 제조, 규제 업무 및 외부에 대한 품질 파트너 역할
    2. 품질 시스템 및 규정 준수
        - 글로벌 규제 요건을 준수하는 GMP 품질 시스템 구축 및 유지
        - 국내외 규제기관 실사 대응
        - 외부 파트너 및 고객사 실사 대응
    3. ADC 품질보증 감독
        - 항체(세포 배양, 정제), 링커 합성 및 제어 등 QA 감독
        - 임상 및 상업용 배치 품질 출시 감독 등
    ▷자격요건
        - 전공 : 미생물학, 생명공학, 약학 등 제약 관련
        - 경력 : 15년 이상 (최소 10년 이상)
    ▷우대사항
       - 국내외 규제기관 실사 대응 경험
       - 바이오의약품 (혹은 유전자재조합의약품) QA 관련 경험
       - 약사면허증 소지자
       - 영어 능통자