최상위제약그룹사 ADC(항체/세포 배양,정제) QA팀장
페이지 정보
등록자 :
김인춘부사장
등록일 : 26-01-08 08:58
기본정보
| 최상위제약그룹사 ADC(항체/세포 배양,정제) QA팀장 | |||
| 품질 | 팀장~팀장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
| 2026-01-08 | 채용시 | ||
상세정보
본문[직무]
- ADC 전반에 걸쳐 품질보증 활동을 주도하고 감독할 경험 있고 전략적인 ADC 품질 보증(QA) 책임자 - 임상 및 상업용 ADC 개발을 지원하고 글로벌 규제 준수 및 제품 품질의 우수성을 보장하기 위해 견고한 GMP 픔질 시스템 구축 및 유지하는 책임 [담당업무] 1. ADC 품질보증 업무 총괄 - ADC DS/DP에 대한 품질보증 전략 주도 및 관리 - ADC QA 조직 Lead - 연구개발, 제조, 규제 업무 및 외부에 대한 품질 파트너 역할 2. 품질 시스템 및 규정 준수 - 글로벌 규제 요건을 준수하는 GMP 품질 시스템 구축 및 유지 - 국내외 규제기관 실사 대응 - 외부 파트너 및 고객사 실사 대응 3. ADC 품질보증 감독 - 항체(세포 배양, 정제), 링커 합성 및 제어 등 QA 감독 - 임상 및 상업용 배치 품질 출시 감독 등 ▷자격요건 - 전공 : 미생물학, 생명공학, 약학 등 제약 관련 - 경력 : 15년 이상 (최소 10년 이상) ▷우대사항 - 국내외 규제기관 실사 대응 경험 - 바이오의약품 (혹은 유전자재조합의약품) QA 관련 경험 - 약사면허증 소지자 - 영어 능통자 |


