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    최상위대기업제약사 품질팀 임원(이사~상무)

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘부사장 26-06-17 08:42

    기본정보

    최상위대기업제약사 품질팀 임원(이사~상무)

    임원

    임원~임원

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2026-06-17

    채용시

    상세정보

    본문

    포지션 타이틀 : 품질팀 임원 (이사~상무급) 
    ■ 포지션 개요
    케미컬 플랜트 내 품질관리(QC), 품질보증(QA), DI(Data Integrity) 영역을 총괄하며, 글로벌 GMP 기준에 부합하는 품질 시스템을 구축·운영하고 규제에 대응을 리딩하는 임원 포지션 
    ■ 직무내용
    품질팀(QA, QC, DI) 조직 운영 및 인력/성과 관리
    의약품 품질 시스템(QMS) 개선 및 운영 총괄
    시험 및 분석(QC) 운영 관리 및 품질 기준 유지·강화
    데이터 무결성(Data Integrity) 체계 구축 및 점검, 컴플라이언스 관리
    제조, 공정(Process), 설비(Engineering), EHS 등 유관부서 협업을 통한 품질 이슈 대응
    국내외 규제기관 실사 대응 및 품질 관련 대관 업무 총괄 (식약처, FDA 등)
    제품 품질 안정성 확보 및 지속적 개선 활동 리딩
    품질 리스크 사전 식별 및 예방/개선 전략 수립 
    ■ 자격요건
    GMP 기반 의약품 품질(QA/QC) 관련 경력 20년 이상
    품질 조직 리딩 및 품질 시스템 운영 경험 보유자
    의약품 품질 및 GMP 규정에 대한 깊이 있는 이해와 의사결정 역량 보유자 
    ■ 우대사항
    케미컬 의약품 품질관리/보증 경험자
    규제기관 실사 대응 및 Audit 리딩 경험자 (식약처, FDA 등)
    Data Integrity 관련 시스템 구축 및 대응 경험자
    글로벌 GMP 및 품질 시스템 운영 경험자
    품질 개선 및 Compliance 고도화 프로젝트 수행 경험자
    약사 면허 소지자 
    ■ 기타사항
    품질 중심 사고를 바탕으로 조직을 리딩할 수 있는 품질 전문가
    규제 환경 하에서도 품질 수준과 생산 연계성을 균형 있게 관리할 수 있는 리더
    유관부서와의 원활한 커뮤니케이션 및 협업 역량 보유자