PV업무
[담당업무]
- 국내외 안전성 정보 수집, 평가 및 보고
- 시판 후 안전관리 시스템 운영 및 품질 관리, 임상시험 안전성 관리
- 기제품 사후관리(품목갱신, 안전관리조치 보고서). RMP(Risk management plan), 재심사·재평가 자료 작성 및 검토
- PV SOP 개정/관리
- 규제기관 대응, 사내 교육
[지원자격]
- 약사면허 소지자
- 경력: PV 관련 업무 경력 2년 이상
- ICSR 평가 및 안전성 보고 업무를 독립적으로 수행할 수 있는 분
- PV 관련 규정 및 약사법에 대한 이해를 보유한 분
[우대사항]
- 경영진과 소통, 안전관리 책임자 및 실무 업무 진행 가능한 분
- 식약처 실태조사 대응 유경험자
- SOP 제개정 경험자
- 문제 해결에 대한 주도적 태도 보유자, 높은 목표를 가지고 학습하는 사람