대기업 바이오 QC System 팀장(ASAP)
페이지 정보
등록자 :
김인춘부사장
등록일 : 26-07-23 09:26
기본정보
| 대기업 바이오 QC System 팀장(ASAP) | |||
| 품질 | 팀장~팀장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
| 2026-07-23 | 채용시 | ||
상세정보
본문[업무내용]
• QC Quality System 전략 수립 및 운영 총괄 • Stability Program 운영 및 Lifecycle Management 총괄 • 임상 및 상업제품 품질관리 체계 구축 및 시험 전략 수립 • 시험법 기술이전(Method Transfer), 시험법 Validation 및 Lifecycle Management 총괄 • 국내외 허가자료 품질 검토 및 Regulatory Submission 지원 • 규제기관 Audit 및 고객 실사 대응 총괄 • QC Laboratory System 개선 및 Digitalization 추진 • Reference Standard, Method Verification, Laboratory Compliance 체계 운영 • QC KPI 관리 및 지속적 품질 개선(CQI) 활동 리드 • QC 조직 운영, 인재 육성 및 Cross-functional Collaboration 수행 [자격요건] • 화학, 생명과학, 약학 등 관련 전공 • 바이오/제약 QC 경력 12년 이상 • QC System 또는 QC 운영 조직 리더 경험 • Stability Program 및 Method Validation 운영 경험 • GMP 및 글로벌 Regulatory Requirement 이해 • Inspection 대응 및 품질 시스템 운영 경험 • 프로젝트 관리 및 조직 리더십 역량 • LIMS, CDS 등 QC Digital System 구축 경험 • 글로벌 허가 지원 및 Inspection Lead 경험 • 통계 기반 품질관리 및 Trending 경험 • 영어 커뮤니케이션 능력 |