대기업 바이오 QE System 팀장(ASAP)
페이지 정보
등록자 :
김인춘부사장
등록일 : 26-07-23 09:31
기본정보
| 대기업 바이오 QE System 팀장(ASAP) | |||
| 품질 | 팀장~팀장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
| 2026-07-23 | 채용시 | ||
상세정보
본문[업무내용]
• Quality Management System 전략 수립 및 운영 총괄 • Deviation, CAPA, Change Control 운영 체계 고도화 • Document Management System 및 Quality Compliance 체계 구축 • GMP 교육 프로그램 기획 및 품질문화(Quality Culture) 확산 • Data Integrity 및 Laboratory Compliance 전략 수립 • Contamination Control Strategy(CCS) 구축 및 운영 총괄 • 원자재 품질관리 및 Supplier Qualification/Audit 전략 수립 • GMP Upgrade 및 Quality Transformation Project PM 수행 • 정부기관 및 글로벌 고객 Audit 대응 총괄 • 품질 KPI 및 Quality Metric 운영을 통한 지속적 품질혁신 추진 • QE 조직 운영, 인재 육성 및 전사 Quality Governance 리드 [자격요건] • 생명과학, 약학, 화학 등 관련 전공 • 바이오/제약 QA/QMS 경력 12년 이상 • 영어 커뮤니케이션 능력 • QMS 운영 및 품질조직 리더 경험 • Deviation, CAPA, Change Control 운영 경험 • Supplier Quality Management 및 Audit 대응 경험 • 글로벌 GMP 및 Data Integrity Guideline 이해 • 조직관리 및 프로젝트 리딩 역량 • FDA, EMA, MFDS Inspection Lead 경험 • Quality Transformation Project 수행 경험 • Risk Management 및 Quality Metrics 운영 경험 |