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    대기업 바이오 Data Integrity경력(ASAP)

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘부사장 26-07-23 10:14

    기본정보

    대기업 바이오 Data Integrity경력(ASAP)

    품질

    대리~차장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2026-07-23

    채용시

    상세정보

    본문

    [업무내용]
    • 규제기관 및 파트너사 실사 대응을 위한 Data Integrity
    • Data Lifecycle 전반 규제 요구사항 준수 여부 점검 및 개선
    • 제조설비/분석기기/전산화 시스템 Data Integrity 관리 수행 및 운영
    • Data Integrity 인식 제고 및 지속적 개선 활동 참여
    [자격요건]
    • 경력 : 3년 이상 15년 이하 
    • DI Risk Assessment 수행(Risk 식별, Risk 평가 및 Risk Mitigation 계획 수립/이행) 경험
    • 전산화 시스템 (LIMS 등) 및 장비 (제조/분석)의 DI 운영 경험 
        (CSV, Audit Trail Review, 데이터 Backup/Restore, 시스템 Admin. 실무)
    • 규제기관 글로벌 또는 글로벌 파트너사 실사(e.g., FDA, EU, MFDS 등) 대응 SME 경험 우대
    • DI 운영 체계 설계/정책 수립, 거버넌스 운영 능력 경험 우대
    • 장비(제조) 인터페이스 및 QC 분석기기 데이터(Backup system, LIMS 등) 관리 및 CSV 경험 우대
    • 글로벌 파트너사 협업 경험 우대
    • 영어 커뮤니케이션 가능 우대 (Fluent)