대기업 바이오 Data Integrity경력(ASAP)
페이지 정보
등록자 :
김인춘부사장
등록일 : 26-07-23 10:14
기본정보
| 대기업 바이오 Data Integrity경력(ASAP) | |||
| 품질 | 대리~차장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
| 2026-07-23 | 채용시 | ||
상세정보
본문[업무내용]
• 규제기관 및 파트너사 실사 대응을 위한 Data Integrity • Data Lifecycle 전반 규제 요구사항 준수 여부 점검 및 개선 • 제조설비/분석기기/전산화 시스템 Data Integrity 관리 수행 및 운영 • Data Integrity 인식 제고 및 지속적 개선 활동 참여 [자격요건] • 경력 : 3년 이상 15년 이하 • DI Risk Assessment 수행(Risk 식별, Risk 평가 및 Risk Mitigation 계획 수립/이행) 경험 • 전산화 시스템 (LIMS 등) 및 장비 (제조/분석)의 DI 운영 경험 (CSV, Audit Trail Review, 데이터 Backup/Restore, 시스템 Admin. 실무) • 규제기관 글로벌 또는 글로벌 파트너사 실사(e.g., FDA, EU, MFDS 등) 대응 SME 경험 우대 • DI 운영 체계 설계/정책 수립, 거버넌스 운영 능력 경험 우대 • 장비(제조) 인터페이스 및 QC 분석기기 데이터(Backup system, LIMS 등) 관리 및 CSV 경험 우대 • 글로벌 파트너사 협업 경험 우대 • 영어 커뮤니케이션 가능 우대 (Fluent) |


