[업무내용]
• 품질 일탈(Deviation) 및 변경관리(Change Control) 체계 운영
• 문서관리 규정 고도화 및 품질 컴플라이언스 교육 수행
• Lab 운영 개선 및 데이터 무결성(Data Integrity) 확보
• 오염관리전략(CCS) 수립 및 운영 최적화
• 원자재 관리 및 협력사 적격성 평가·심사 수행
• GMP 업그레이드 프로젝트 매니지먼트(PM)
• 정부 기관 및 고객사 실사(Audit) 전담 대응
[자격요건]
• 경력 : 경력 5년 이상 12년 이하
• 바이오, 화학 및 제약 관련 전공
• 바이오 관련 원액 제조 경험자, Scale up 및 PPQ 유경험자 우대
• 규제기관 (WHO, EMEA, FDA) 실사 유경험자 우대
• 영어 커뮤니케이션 가능자 (Fluent) 우대