| ▣ 필수 요구사항 (Core Requirements) |
| 1. 연구소 개발 제품의 현장 상업생산 적용 시 문제점 파악 및 문제해결 능력 |
| 2. 고형제 제조라인 각종 제조장비에 대한 깊은 이해(필수) |
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| ▣ 일반 요구사항 (General Requirements) |
| 1. 현 직책 |
팀장 재직 중 |
| 2. 주요 경력 |
제네릭 및 개량신약 생산 전과정 직접 수행 + 팀 관리 경험 |
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| ▣ 기술적 요구사항 (Technical Requirements) |
| 1. 총 경력 |
10년 이상의 제제 생산/기술 실무 경력 |
| 2. 제품 기술이전 |
연구소 → 생산공장 Scale-up 및 CMO/CDMO 기술이전 경험 및 문제해결 경험 |
| 3. 제네릭 의약품 생산 |
차별화 제네릭 및 자료제출 의약품 양산 경험, 프로젝트 리드 경험 다수 |
| 4. 개량신약 생산 |
서방화제, 복합제, OROS 제형 등의 Scale-up 및 양산 기술 이전 경험 |
| 5. 고형제 제조 |
정제, 캡슐, 과립제 등 내용고형제 제조라인 운영 및 문제해결 경험 |
| 6. 제조장비 이해 |
일반 과립기, 유동층 과립기(FBG), 타정기, 코팅기 등 주요 제조장비 운용 및 문제해결 능력 |
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특히, 유동층 과립기를 이용한 과립 제조 및 코팅 공정 수행능력 포함 |
| 7. GMP관리 |
GMP 기반 제조공정 관리 및 밸리데이션 수행 경험 (제반 절차서, 문서 작성 경험 포함) |
| 8. 팀 관리 |
생산팀 관리감독 및 정량적 성과 도출 실적 (생산성 향상, 불량률 감소 등) |
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| ▣ 우대 사항 |
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| 1. 무균 점안제 라인 제조장비에 대한 깊은 이해(우대) |
| 2. 무균제제 제조 |
무균 점안제 라인 제조 공정 및 장비 운영 경험(우대) |
