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    세포배양공정개발팀장

    페이지 정보

    등록자 : 정제교상무 20-01-07 08:45

    기본정보

    세포배양공정개발팀장

    연구

    과장~부장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2020-01-07

    채용시

    상세정보

    본문

    업무 : 세포배양공정개발팀장
    Adrerent or Suspension 세포배양 공정 개 발
    Purification process develop
    Tech-transfer to CMO 
    CMO 생산업체 관리
    CTD M3 작성
    ICH/FDA 가이드라인 조사 및 회사내 적용

    자격 :
    생물의약품 개발 경력 10년 이상
    생물/화학/약학 및 관련 전공 석사이상
    생물의약품 생산공정 개발 경험 10년 이상
    CTD M3 작성 가능자

    우대 :
    유전자치료제 또는 백신 공정 개발 경험자
    US FDA IND 또는 BLA 문서 (CTD Module) 작성 경험자
    바이오의약품 공정개발 및 GMP 생산경험