업무:
- 바이오의약품 GMP신공장 문서 및 품질시스템 구축
  (cGMP grade의 문서 작성-기준서 및 SOP)
- 바이오의약품 제조공정 및 분석법 기술이전 관련문서 검토, 관리
- GMP실사 및 원자재공급업체 감사
- 제조/품질보증시스템 밸리데이션 검증
- CTD 작성 및 관리

경력:
(필수)
- 바이오의약품 GMP제조 및 품질관리/보증 업무 경험
- 제조공정 및 분석법 기술이전 업무 경험
- 바이오의약품 문서시스템 구축 업무 경험
- 국내외 규제기관 실사경험
- cGMP 및 EUGMP 드으이 글로벌 가이드라인 이해능력
(우대)
- 영어 중급이상

전공:
- 생명과학, 생물공학, 약학, 바이오 관련학과 전공자