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| 신약, 개량신약, 제네릭 및 자사전환을 위한 인원 충원 |
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| 제제연구와 연구기반 제품화 경험, 정보, 지식보유자 필요 |
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제제연구, 공정연구, Scale-up 및 기술이전과 trouble shooting 경험 선호
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1) 제제연구
- 약물에 대한 물리화학적 특성, 비/임상에 따른 제제설계
- 제제연구에 대한 특허전략 수립 혹은 제안
- 연구결과에 대한 문서화
2) 제제에대한 평가
- 제제에대한 물리화학적인 성질과 공정에 대한 평가
- 용출 및 비임상에 대한 평가 관리
3) 제제결과에 대한 기술이전 (Scale up & Mass-up)
- 공장 유관부서/담당자와의 소통
- 연구결과의 절차에 따른 Scale-up
- 실험실과 제조현장과의 편차를 최소화하기 위한 전략 수립
- 공장내 제조시 발생 Risk 및 trouble shooting에 대한 지원
4) 연구결과에 대한 문서화 능력
- 연구결과에 대한 인허가를 위한 문서작성
- 연구계획서, 연구결과보고서 작성능력
- CTD 작성 능력 및 경험
채용 요구사항
| 1) 신입외 경력자5년이상의 내용고형제 연구경험 |
| 2) 제약, 화학, 생물학분야의 전공 석사이상 |
| 3) 제조현장에대한 기술적 이해 |
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| 4) 문서작성 능력 |
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| 5) MFDS 인허가에대한 정보 및 경험 |
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