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    바이오장비 개발 및 제조사-RA 업무

    페이지 정보

    등록자 : 송흥용부사장 20-10-19 13:14

    기본정보

    바이오장비 개발 및 제조사-RA 업무

    개발

    주임~부장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2020-10-19

    채용시

    상세정보

    본문

    모집 구분 직무 내용 자격요건 인 원
    RA      2 명
     가. 분자진단 기반 체외진단의료기기  가. 학력 : 학력무관
          /체외진단시약의 규제업무  나. 경력 : 팀장 10년 이상, 팀원 3년 이상
     나. 체외진단 의료기기/시약에 대한   다. 필수사항 : CE-IVD 등록 및 FDA 경험자
         국내 및 국제 규제 제출 문서 작성 및                     의료기기문서 작성 및 검토 경험자
         유지  라. 우대사항 : 생명과학 계열 전공자
     다. 설계 기록, 기술 파일, 장치 지침 및                     영어 능통자
         라벨링을 포함한 제품 문서 작성 및                     
         검토  
     라. 프로토콜 및 보고서를 포함한 테스트  
         및 검증 무서 생성  
     마. 임상 시험의 설계, 문서화 및 결과 분  
         석  
     바. QMS 문서의 유지관리  
     사. 대관업무  
       
     고용형태 : 1년 계약직 후 정규직 전환 가능