PV SOP  작성 및 관리-8년 이상

- 규정에  적합하고 사내 적용가능한 SOP 수립   

- 수립된  SOP의 교육/적용   

- SOP의  정기/비정기적 업데이트/관리    약물이상사례  수집 및 보고   

- 시판 품목  및 임상 품목의 약물이상사례 수집   

- 수집된  약물이상사례의 보고   

-  약물이상사례의 보고관련 문서의 저장    DB 운영    - 보고  약물이상사례의 Database 운영   

-  약물이상사례의 분석    정기 보고서  발행   

-  PSUR/PBRER 작성    PV  Partner 관리   

- 국내 및  국외 판매협력사와의 PV 계약/관리   

- 정기적인  reconciliation