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    단백질의약품 CMC 경력자 모집

    페이지 정보

    등록자 : 정제교상무 20-11-30 16:26

    기본정보

    단백질의약품 CMC 경력자 모집

    연구

    주임~차장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2020-11-30

    채용시

    상세정보

    본문

    단백질의약품 CMC 경력자 모집

    주요 업무
    1. Regulatory DS/DP
    • 허가기관 DS/DP 관련 대응
    • DS/DP관련 허가문서 검토
    • 관련 답변서 작성
    • 허가전략
    • 외주업체 관리
    1. Regulatory CC(Characterization, Control)
    • 관련자료 검토, 허가기관대응
    • 단백질 characterization 또는 OC/Stability 허가문서 검토 및 답변서 작성
    • 허가전략
    • 외주업체 관리
    필수사항 및 우대사항

    필수
    바이오관련 학과 석사이상
    경력 최소 1년이상~

    우대
    관련 경격자 우대
    단백질 DS 공정개발 경력자 우대
    GMP DS생산 경력자 우대
    DP 공정개발 및 제품개발 경력자 우대
    GMP DP 생산 경력자 우대
    단백질 분석 경력자 우대
    GMP QC/QA경력자 우대
    관련 RA경력자 우대
    허가기관 CTD분서 작성/보안 경력자 우대