사업개발 및 기획
- 연구, 구매, 생산 팀과 협업하여 신약 인허가
관련 자료 구비, 작성, 보고 (인허가 전략수립)
비임상, 임상, 인허가
- 연구팀과 협업을 통해 비임상, 임상시험
절차 수행
- 식품의약품안전처, 보건복지부 산하
정부기관의 인허가 행정업무 수행
허가 후 관리
- 허가 완료 후 시판에 필요한 관련업무 수행
- 허가와 관련된 정기보고등을 통한
사후관리 수행
시판 후 관리
- 기존 허가 의약품 관리 및 허가사항
통합관리
약사 법규 및 가이드라인 관리
- 허가 요건 및 품목의 사전적 관리 수행
- 품목 자료 구비 및 생산에 진행할 수 있도록
가이드라인 제시 |
필수자격
- 해외업체와 협력 업무 가능자 (영어능력필수)
- 경력 : 제약/바이오업체 RA관련업무 3년 이상
- 지식 : 약사법 및 바이오 의약품 인허가에 대한
전문지식
*영어 가능자
우대사항
- 약사법, 의약품 관련지식
- 중국어/일본어/불어 등
- 미국 FDA 인허가 진행 경험
근무조건
- 직급/직책 : 팀장, 면접 후 결정(경력에 따른 협의)
- 근무부서 : 사업개발본부
- 채용배경 : 조직확대
- 커리어수준 : 중간관리자
- 급여사항 : 면접 후 협의진행
- 고용형태 : 정규직
- 경력여부 : 경력 |
