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유망신약연구개발사 품질(QA,QC) 경력자

등록자 : 김인춘전무 등록일 : 21-02-17 11:31

포지션제목필수	포지션제목필수 유망신약연구개발사 품질(QA,QC) 경력자
분류필수	분류필수 품질	직급	직급 과장~부장
성별필수	성별필수 무관	연령	연령 무관
진행절차필수	진행절차필수 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접	외국어	외국어
접수일필수	접수일필수 2021-02-17	마감일	마감일 채용시

채용부서	QA/QC
담당업무	- 해외 생산 원료(API) 및 제품 출하 문서 검토
	- CMO 변경(Change Control)
	- Supplier Qualification 수행(Audit)
	- CMO Annual Product Review
	- 포장 및 라벨 관리(Packaging & Labeling)
	- 소비자 불만 및 리콜 관리
	- 계약서 검토(MSA, Supply, Quality Agreement)
	- Hardware/Software 관련 GMP 관리
	- 일탈(Deviation & OOS) 및 문제발생에 대한 해결
	- FDA/EMFA/PMDA 등의 GMP Inspection 대응
	- 기기분석 및 제조공정에 대한 이해 및 Risk 관리
	- 주사제 제조라인 설비, 기계 관련 운영(FDA/EMA 기준)
	- 내용고형제, 연고제 등 설비, 기계 관련 운영
자격요건	- 국내외 학사 이상
	- QA/QC 경험 8년 이상
	- 외국어 역량 보유자(영어)
	- 원활한 커뮤니케이션 스킬 보유