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    신약개발사-RA업무

    페이지 정보

    등록자 : 송흥용부사장 21-02-17 16:26

    기본정보

    신약개발사-RA업무

    개발

    차장~부장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2021-02-17

    채용시

    상세정보

    본문

    채용부서 RA
    담당업무 - 의약품 개발 및 인허가 관련 자료조사
    - 허가개발계획 수립 및 개발일정 관리
    - 국내외 허가 당국 규정 및 가이드라인 파악
    - 글로벌 임상 허가자료 구비 및 검토
    - 품목허가 변경 및 유지관리
    - 해외 Business Partner와 업무 협의
    - CRO 운영 및 기관 협력 조율
    - CTD 문서 작성 및 대관 업무
    자격요건 - 국내외 학사 이상
    - RA경력 10년 이상
    - 유관부서와 원활한 커뮤니케이션 스킬 보유자
    우대사항 - 약학, 생물학, 화학 관련 전공자
    - 약사 면허 소지자
    - 신약 품목허가 유경험자
    - Licensing 및 BD 유경험자
    - 외국어(영어 및 중국어) 가능자
    근무지 - 서울