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    유전자치료제,바이러스제제(동물세포) 생산경력자

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 21-03-23 11:19

    기본정보

    유전자치료제,바이러스제제(동물세포) 생산경력자

    생산

    과장~부장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2021-03-23

    채용시

    상세정보

    본문

    업무: 유전자치료제(바이오의약품) 신공장 생산공정 구축
            - 바이러스(동물세포)제제 생산 공정 셋업 
            - 동물세포 배양/정제/포뮬레이션 공정 셋업
            - 공정설비 배관 P&ID 검토 
            - 공정 자동제어 URS작성및 검토
            - 신공장 건설 및 기기구매/설치/검증
            - 생산공정 Scale-up 및 Troubleshooting
            - 바이오의약품(주사제 원제/완제) 무균공정/설비 셋업
            - 제조기록서및 각종 GMP문서 작성및 검토
            - 국내외 실사 수검
    경력: 바이러스(동물세포)제제 생산팀 5년 이상
    우대: 바이러스(동물세포 의약품)생산기술 경험 7년 이상(석사 이상) 
           바이오의약품 공장건설 셋업 (설비/공정 Qualification경험자)
           국/내외 실사 경험 (KFDA, US FDA, EMEA)
           영어회화 가능자(해외실사 수검)