| ■ 담당 업무 |
|
신제품 허가전략 수립 및 허가 진행
개발 과제 관리 맟 발매
신제품 기획 및 평가
기허가 제품 관리
대내외 허가 관련 정보 수집 및 대응 |
| |
|
| ■ 목표 및 주요 전략 |
|
효과적인 허가전략에 근거한 개발 및 발매 계획 수립
개발 일정 준수를 통한 적기 발매 |
| |
|
| ■ 현황 및 고민/이슈사항 |
|
신제품 개발을 위한 기획단계부터 전략적인 허가 평가, 이에 기반한 허가 전략의 효과적인 실행
개발과정중 발생되는 다양한 이슈들의 해결 |
| |
|
| ■ 요구사항 |
|
다양한 제품군에 대한 개발경험을 바탕으로 주도적인 허가 전략 수립 및 허가 진행
식약처와의 주도적인 커뮤니케이션 |
| |
|
| ■ 자격요건 및 필요역량 |
|
| [ 필수 경험과 지식 ] |
|
개발 업무 10년 이상 경력자
개량제품 또는 신약 허가 및 발매 경험자
제도 및 규정에 대한 심도있는 이해
|
| [ 핵심 역량 및 기술 ] |
|
개발, 허가 및 발매 에 대한 이해를 바탕으로 한 개발 관리 및 문제 해결 능력
식약처와 협상 능력
사내 다양한 부서와의 적극적이고 원활한 의사 소통 능력
개발관련 대내외 정보 수집 및 분석 능력 |
| [ 이외 우대조건 ] |
|
| 약사 |
