신약개발벤처사-RA팀장 업무
페이지 정보
등록자 :
송흥용부사장
등록일 : 21-04-23 12:05
기본정보
| 신약개발벤처사-RA팀장 업무 | |||
| 개발 | 차장~부장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
| 2021-04-23 | 채용시 | ||
상세정보
본문개발팀 인허가(RA) 담당
- 업무 ・의약품 IND 승인 신청, CTD 자료 작성, 허가 신청 ・식약처 대관업무, CRO 기관과 communication - 자격조건 ・해당직무 근무 경력 3 년 이상 ・의약, 화학, 생명과학 전공자 - 우대사항 ・제약 또는 바이오 관련 회사에 재직한 경험자 우대 ・의약품, 바이오의약품의 인허가 업무 유경험자 우대 ・의약품 제조 및 품질관리 기준, 의약품의 임상시험 계획 승인신청 관련 법령과 규정의 이해도가 높은자 ・의약품/생물학적제제 등의 임상시험 계획 승인신청 및 보완, 품목허가 신청 및 보완 업무 유경험자 ・의약품/생물학적제제 등의 신약, 자료제출의약품의 품목허가를 위한 CTD 자료 작성 유경험자 ・FDA, EMA, TGA, Health Canada, PMDA의 IND 승인신청, 품목허가 신청 및 제출자료 요건에 대한 지식과 이해도가 높은 자 ・식약처 대관 경험이 있는자 ・영어능통자(영어 작문 및 이메일 소통가능, CRO나 규제 기관과 영어 의사소통이 가능한자) ・컴퓨터활용능력 우수, 문서작성 우수자 ・해외출장에 결격 사유가 없는 자 |