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    바이오 QA(QMS 및 허가관리) 경력자

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 21-08-25 09:03

    기본정보

    바이오 QA(QMS 및 허가관리) 경력자

    품질

    대리~과장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2021-08-25

    채용시

    상세정보

    본문

    1. QMS
    [업무] - 스마트팩토리 구축/URS(QMS 및 LIMS)
            - 품질절차 구축(제조, QC, 생산관리)
            - (QMS) 품질시스템 구축(일탈, 변경, CAPA 등)
            - (LIMS) 품질시스템 구축(시험샘풀, 시험/제품적합)
            - 변경관리 운영
            - 일탈관리 운영
            - CAPA 운영
            - 불만관리 운영
            - 공급업체 관리 및 실사
            - 관련업무 SOP
    [경력] 경력 5년 이상, 대졸 이상
    [필수사항] - QMS 시스템 운영 및 업무 수행 
                  - 일탈, 변경 및 CAPA 운영
                  - 불만 및 공급업체 관리 운영 
     [우대사항] - 신공장 건설 경험자
                   - 해외 수출 SME 경험자
                   - 영어 회화 가능자 우대 

    2. 허가관리
    [업무] - 스마트팩토리 구축/URS(EDMS, 일련번호)
            - 품질시스템 구축(EDMS, 일련번호)
            - 제품표준서, 표시자재 및 기준서 관리
            - 법규검토, CTD 및 허가관리(국내 및 국외)
            - 문서관리(문서통합-시험성적서,밸리데이션 등)
            - 교육관리(연간, 월간 및 신입교육 등)
            - 제조지시/출하관리(제조, 품질기록서 Audit trail 검토 후 출하) 
    [경력] 경력 5년 이상, 대졸 이상
    [필수사항] - 톡신 허가관리 및 법규검토
                  - CTD 작성 및 검토
                  - 제품표준서 작성 및 출하관리
     [우대사항] - 신공장 건설 경험자
                   - 해외 수출 SME 경험자
                   - 영어 회화 가능자 우대