바이오 QA(QMS 및 허가관리) 경력자
페이지 정보
등록자 :
김인춘전무
등록일 : 21-08-25 09:03
기본정보
바이오 QA(QMS 및 허가관리) 경력자 | |||
품질 | 대리~과장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
2021-08-25 | 채용시 |
상세정보
본문1. QMS
[업무] - 스마트팩토리 구축/URS(QMS 및 LIMS) - 품질절차 구축(제조, QC, 생산관리) - (QMS) 품질시스템 구축(일탈, 변경, CAPA 등) - (LIMS) 품질시스템 구축(시험샘풀, 시험/제품적합) - 변경관리 운영 - 일탈관리 운영 - CAPA 운영 - 불만관리 운영 - 공급업체 관리 및 실사 - 관련업무 SOP [경력] 경력 5년 이상, 대졸 이상 [필수사항] - QMS 시스템 운영 및 업무 수행 - 일탈, 변경 및 CAPA 운영 - 불만 및 공급업체 관리 운영 [우대사항] - 신공장 건설 경험자 - 해외 수출 SME 경험자 - 영어 회화 가능자 우대 2. 허가관리 [업무] - 스마트팩토리 구축/URS(EDMS, 일련번호) - 품질시스템 구축(EDMS, 일련번호) - 제품표준서, 표시자재 및 기준서 관리 - 법규검토, CTD 및 허가관리(국내 및 국외) - 문서관리(문서통합-시험성적서,밸리데이션 등) - 교육관리(연간, 월간 및 신입교육 등) - 제조지시/출하관리(제조, 품질기록서 Audit trail 검토 후 출하) [경력] 경력 5년 이상, 대졸 이상 [필수사항] - 톡신 허가관리 및 법규검토 - CTD 작성 및 검토 - 제품표준서 작성 및 출하관리 [우대사항] - 신공장 건설 경험자 - 해외 수출 SME 경험자 - 영어 회화 가능자 우대 |