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    중소제약사-RA/QA 업무

    페이지 정보

    등록자 : 송흥용부사장 21-10-18 11:36

    기본정보

    중소제약사-RA/QA 업무

    개발

    과장~차장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2021-10-18

    채용시

    상세정보

    본문

    1. 담당업무
       가. 식약처 대관
       나. 임상 및 품목 허가 승인 및 변경 관리
       다. 임상 승인 및 허가서류 관리 및 제출
       라. 위해성평가, 이상사례보고, 재심사 등 인허가 트랙 관리
       마. CTD 작성, 검토 및 관리 (국내 및 해외용)
       바. 해외 품목 허가 관리
       사. 공급내역, 생산실적 관리
       아. 국내 위탁사 허가관리
       자. 실사 및 감사업무
       차. QMS 유지업무
       카. 해외 인허가 업무

    2. 모집직위 : 과장 ~ 차장

    3. 자격요건
       가. 해당 업무 5년 이상 경력자
       나. 약학, 생물학, 화학, 생화학, 유전공학 등 관련 분야 전공자
       다. 한국 및 해외 등록 유경험자
       라. 영어 가능자

    4. 우대사항
       가. 해당 업무 10년 이상 경력자
       나. 석사 학위 보유자
       다. 다국적 기업 또는 바이오벤쳐사 근무 경험자
       라. 다양한 인디케이션 유경험자
       마. 영어 능통자