중소제약사-RA/QA 업무
페이지 정보
등록자 :
송흥용부사장
등록일 : 21-10-18 11:36
기본정보
중소제약사-RA/QA 업무 | |||
개발 | 과장~차장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
2021-10-18 | 채용시 |
상세정보
본문1. 담당업무
가. 식약처 대관 나. 임상 및 품목 허가 승인 및 변경 관리 다. 임상 승인 및 허가서류 관리 및 제출 라. 위해성평가, 이상사례보고, 재심사 등 인허가 트랙 관리 마. CTD 작성, 검토 및 관리 (국내 및 해외용) 바. 해외 품목 허가 관리 사. 공급내역, 생산실적 관리 아. 국내 위탁사 허가관리 자. 실사 및 감사업무 차. QMS 유지업무 카. 해외 인허가 업무 2. 모집직위 : 과장 ~ 차장 3. 자격요건 가. 해당 업무 5년 이상 경력자 나. 약학, 생물학, 화학, 생화학, 유전공학 등 관련 분야 전공자 다. 한국 및 해외 등록 유경험자 라. 영어 가능자 4. 우대사항 가. 해당 업무 10년 이상 경력자 나. 석사 학위 보유자 다. 다국적 기업 또는 바이오벤쳐사 근무 경험자 라. 다양한 인디케이션 유경험자 마. 영어 능통자 |