임상 QA
[담당업무]
- 품질시스템 구축, ​운영 ​및 ​문서 관리
- Internal ​Audit (System, Process, Project) 실시
- External ​Audit ​(CRO, Vendor) 지원
- Training ​& QA program 계획 ​및 시행
- 리스크기반 ​품질관리 ​및 CAPA ​관리
- 규제기관 ​Inspection ​대응
[필수요건]
- 학사 이상(약학, 화학, ​생명과학, ​생물학, 간호학 등 ​관련 ​전공)
- 비즈니스 ​영어 회화 가능자
- GCP ​QA 경력 5년 ​이상 ​(제약사, CRO, ​Site)
- QA 자격증 보유자 ​(GCP)
[우대요건]
- Auditor 경험자
- 영어 ​우수자