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    바이오 체외진단의료기기 제조사 품질(QA/QC )경력자

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 21-12-23 08:41

    기본정보

    바이오 체외진단의료기기 제조사 품질(QA/QC )경력자

    품질

    주임~차장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2022-06-17

    채용시

    상세정보

    본문

    주요업무*          
    ㆍ품질시스템 상시대응 (ISO13485, KGMP, IVDR, FDA, WHO등)
    ㆍ공정검사 검토 및 관리 
    ㆍ품질문서 검토 및 관리
    ㆍ체외진단 의료기기 위험분석 및 프로세스 밸리데이션
    ㆍ체외진단 의료기기 규정 모니터링 및 관리 
    ㆍ외주업체 공정관리
    ㆍCAPA 조치 검토/승인
    ㆍPMS, PMCF 관리
               
    자격요건*          
    • 전공 : 생명공학, 제약, 바이오, 의료기기 관련학과
    • 경력 : 해당업무 분야 경력 2년이상
               
    우대사항*          
    • ISO13485 : 2016인증, 의료기기 GMP인증, ISO14971경험자 우대
    • 제약, 의료기기 QA/QC경력자 우대