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중소기업-의료기기 제품 개발 RA

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등록자 : 이정민이사 등록일 : 21-12-27 11:34

기본정보

포지션제목필수	포지션제목필수 중소기업-의료기기 제품 개발 RA
분류필수	분류필수 개발	직급	직급 주임~차장
성별필수	성별필수 무관	연령	연령 무관
진행절차필수	진행절차필수 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접	외국어	외국어
접수일필수	접수일필수 2021-12-27	마감일	마감일 채용시

상세정보

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중소기업-의료기기 제품 개발 RA

부문: 의료기기 제품개발 RA

[담당업무]

∙ 의료기기 규제사항 확인
∙ 국내 4등급 의료기기 기술문서 작성
및 DHF 관리
∙ 국내 식약처 업무 대응
∙ 인허가 관련 품질문서 작성/등록/
심사대응

∙ 전자 의료기기 (IEC 60601) 업무

∙ 제품 성능평가 및 인증시험 관리

[필수 자격요건]
∙ 학력: 대졸 이상(4년)
∙ 경력: 4년 이상
∙ 나이/성별: 무관

[우대]
∙ 이공계열/이화학, 생물학
또는 생명공학 관련 출신
∙ 4등급 의료기기 경험자
∙ RA 자격증 2급 이상
∙ 영어 가능자
∙ 컴퓨터 활용능력 우수
∙ 임상시험 진행 경험자

온라인 이력서등록

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