임상 QA
[담당업무]
- 임상부문 SOP 관리
- 임상 과제 품질관리, 점검
- 임상시험 관련 업체 관리
- 식약처 실사 참여 및 CAPA에 대한 후속 조치 관리
- Inspection, Deviation, Issue 등으로 인한 CAPA 지속적으로 식별, 관리
[자격요건]
- 간호학, 생명과학 등 관련 전공 학사 이상 학위 소지자
- 관련 업무 경력 5년 ~ 10년 (CRO/제약 임상 CRA/PM 경험 3년 이상 포함)
- GCP(ICH 가이드라인, MFDS) 포함 관련 규정을 잘 이해하고 계신 분
- Good written and verbal English skill
[우대사항]
- 제약회사 GCP QA 경력자
- 관련전공 석사 이상 학위를 소지자