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    대기업 바이오제약사 GMP QA경력(판교)

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 22-06-23 12:17

    기본정보

    대기업 바이오제약사 GMP QA경력(판교)

    품질

    주임~과장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2022-06-23

    채용시

    상세정보

    본문

    업무:

    -  전반적인 GMP 신뢰성보증업무

    -  CMO 관련 QA Oversight

    -  국내외 CMO 상업생산의 QA Oversight

    -  CMO의 Quality Management System (Deviation, Change Control 등) 관련 업무

    -  새로운 CMO 및 원자재 Vendor Qualification

    -  Regulatory Submissions 지원

    [필수 사항]

    -  학력: 학사 이상

    -  전공 : 화학 관련 및 약학 학위자

    -  경력 기간 : GMP 분야 관련 경력 만 1년 ~ 15년
    (경력 만 6 이상인 지원자의 경우, QA 경력 만 2년 이상 필수)

    [우대 사항]

    -  약사 자격증 소지자

    -  원활한 의사소통 및 팀워크 능력을 갖춘 자

    -  의약품위탁생산기관(CMO) QA/QC 또는 CMO 관리, QA 경력자 우대

    -  국내외 Audit 수행 경험자(Lead Auditor 또는 2nd Auditor)

    -  영어 의사소통 가능자(해외 CMO 및  미국지사 communication 업무 多)