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    의료기기 인체조직은행(인공피부) 및 의료기기 품질경력자

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 22-07-08 09:27

    기본정보

    의료기기 인체조직은행(인공피부) 및 의료기기 품질경력자

    품질

    주임~부장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2022-07-08

    채용시

    상세정보

    본문

    [서울근무]-인체조직(인공피부) 품질
    (업무) 
    ㆍ식품의약품안전처의 조직은행 정도관리 대응
    ㆍ조직은행의 허가갱신
    ㆍ조직은행 표준작업지시서의 제/개정 관리
    ㆍ입고/분배 조직의 적합성 평가
    ㆍ표준작업지시서에 따른 조직은행 품질관리
    ㆍ인체조직통합안전관리 보고 (HUTIS 보고)
    (지원자격)
    제약, 의료기기, 바이오 제품 QA 유경험자 (2년 이상)
    인체조직은행 품질관리 유경험자 (2년 이상)
    (우대사항)
    인체조직 품질관리자 우대 

    [부산근무]-의료기기 품질
    (업무)
    ㆍISO 13485 품질시스템 운영
    ㆍISO13485, CE현장심사, kGMP심사 등 외부 Audit 대응
    ㆍValidation Report 작성 및 관리
    ㆍ고객(해외 Buyer)의 품질관련 요청 대응
    (지원자격)
    의료기기 품질관리 경력 or 생체재료 품질관리 경력
    ISO13485, CE현장심사 유경험자 (갱신심사)
    의료기기 품질시스템 1 Cycle/년 운영 유경험자
    (우대사항)
    FDA 현장심사 유경험자
    ISO 9001, ISO 13485 심사원보 자격
    영어 능통, MiniTab, SPSS 등 통계툴 사용 가능
    잦은 출장 가능한 분 (서울↔부산)