의료기기 인체조직은행(인공피부) 및 의료기기 품질경력자
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등록자 :
김인춘전무
등록일 : 22-07-08 09:27
기본정보
의료기기 인체조직은행(인공피부) 및 의료기기 품질경력자 | |||
품질 | 주임~부장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
2022-07-08 | 채용시 |
상세정보
본문[서울근무]-인체조직(인공피부) 품질
(업무) ㆍ식품의약품안전처의 조직은행 정도관리 대응 ㆍ조직은행의 허가갱신 ㆍ조직은행 표준작업지시서의 제/개정 관리 ㆍ입고/분배 조직의 적합성 평가 ㆍ표준작업지시서에 따른 조직은행 품질관리 ㆍ인체조직통합안전관리 보고 (HUTIS 보고) (지원자격) 제약, 의료기기, 바이오 제품 QA 유경험자 (2년 이상) 인체조직은행 품질관리 유경험자 (2년 이상) (우대사항) 인체조직 품질관리자 우대 [부산근무]-의료기기 품질 (업무) ㆍISO 13485 품질시스템 운영 ㆍISO13485, CE현장심사, kGMP심사 등 외부 Audit 대응 ㆍValidation Report 작성 및 관리 ㆍ고객(해외 Buyer)의 품질관련 요청 대응 (지원자격) 의료기기 품질관리 경력 or 생체재료 품질관리 경력 ISO13485, CE현장심사 유경험자 (갱신심사) 의료기기 품질시스템 1 Cycle/년 운영 유경험자 (우대사항) FDA 현장심사 유경험자 ISO 9001, ISO 13485 심사원보 자격 영어 능통, MiniTab, SPSS 등 통계툴 사용 가능 잦은 출장 가능한 분 (서울↔부산) |