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면역진단의료기(진단키트) QA경력

등록자 : 김인춘전무 등록일 : 22-08-16 10:31

담당업무

IVDR QMS 시스템 구축

ISO13485 품질경영시스템 구축 및 유지관리

체외진단 의료기기위험분석 및 프로세스 밸리데이션

ISO13485 에 따른 제품 위험관리/변경관리/제조시스템 검토/구축

ISO14001 환경경영시스템 구축 및 유지관리

자격요건

학사이상

전기, 전자, 의공학, 화학, 산업공학 등 전공

실무경력 4년 이상

대리급 이상

ISO13485 규격에 따른 품질경영시스템 밸리데이션 경력자

ISO14971 규격에 따른 제품 위험관리 경력자

ISO13485 규격에 따른 변경관리 및 제조시스템 구축 경력자

IVDR QMS 체외진단 의료기기 품질경영시스템 구축 경력자

ISO14001 환경경영시스템 유지관리 및 심사 경력자

우대사항
영어 능력 우수(영어문서 작성, 영어규격 해석, 3자기관 심사시 영어회화)
유관 업무 관련 경력자