osition

 채용배경

근무처

조직현황

업무영역

필수 지원조건

우대 지원조건 및 기타사항

신뢰성보증팀장

결원충원

일본/도쿄

신뢰성 보증팀장

(총괄관리책임자) 1명 (채용대상)
안전관리책임자 1명
품질보증책임자 1명

•약사업무 전반의 매니지먼트
•해외(한국등)에서 생산하는 의약품을 PMDA(의약품의료기기종합기구)에 제품판매승인, 제조판매인정, 제조판매서의 신청, 승인취득업무 등
•일본 약사법의 요구조건을 준수하기 위해, 행정기관의 지도에 따라 약사관련 업무의 수행 및 문제해결
(한국본사 및 제조소 품질관리담당자와의 커뮤니케이션 창구)
•의약품 개발에 관한 개발약사전략의 수립 및 규제요건등에 대한 정보제공
•제휴기업(일본)의 매니지먼트

-일본 약제사 면허 소지자(필수)

-대졸이상

-약학, 화학, 화학공학,
  생명공학 등 관련 학과

-10년이상

제네릭제약사에서 의약품 개발기획 또는 인허가 업무 경험
한국어 또는 영어 가능자
높은 커뮤니케이션 능력, 프레젠테이션 능력이 있고 주변 사람들과 협조•협력하여 일할 수 있는 분