업무: 제약&바이오 의약품 제조시설 구축
- URS/개념/기본/상세 설계
- 적격셩평가 작성 및 검토(DQ,IQ,OQ,PQ)
- 공장및 유틸리티 설비 P&ID 검토 및 승인
- 인허가/건축/시공/밸리데이션 용역업체 관리
- 상업생산 건축/유틸리티 관리(전기선임필수)
- 유틸리티 관련 각종 GMP문서 작성및 검토
- 전기안전관리자 선임 및 법적 업무 - 국내외 실사 수검
경력: 제약&바이오 시설/공무팀 3년~8년
필수 : 전기안전관리자 선임가능자(수전용량 2,450KW 전기 안전관리자 선임가능자)
우대:
- 바이러스(동물세포 의약품)제조소 구축및 관리 경험자
- 바이오의약품 공장 전기, 계장, 배관및 공조설계 경험자
- 국/내외 실사 경험 (KFDA, US FDA, EMEA)
- 영어회화 가능자(해외실사 수검