체외진단의료기 QA경력(경기)
페이지 정보
등록자 :
김인춘전무
등록일 : 23-06-20 10:54
기본정보
| 체외진단의료기 QA경력(경기) | |||
| 품질 | 대리~차장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
| 2024-01-09 | 채용시 | ||
상세정보
본문[직무내용]
- IVDR QMS 시스템 구축 - ISO13485 품질경영시스템 구축 및 유지관리 - 체외진단 의료기기위험분석 및 프로세스 밸리데이션 - ISO13485 에 따른 제품 위험관리/변경관리/제조시스템 검토/구축 [지원자격] - 학사이상 - 전기, 전자, 의공학, 화학, 산업공학 등 전공 - 경력 4년 ~ 10년 이하 - 대리급 이상 - ISO13485 규격에 따른 품질경영시스템 밸리데이션 경력자 - ISO14971 규격에 따른 제품 위험관리 경력자 - ISO13485 규격에 따른 변경관리 및 제조시스템 구축 경력자 - IVDR QMS 체외진단 의료기기 품질경영시스템 구축 경력자 [우대사항] - 영어 능력 우수(영어문서 작성, 영어규격 해석, 3자기관 심사시 영어회화) - 유관 업무 관련 경력자 |