상장바이오중견제약사 QA경력(오송)
페이지 정보
등록자 :
김인춘전무
등록일 : 23-09-04 09:04
기본정보
| 상장바이오중견제약사 QA경력(오송) | |||
| 품질 | 대리~차장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
| 2023-09-04 | 채용시 | ||
상세정보
본문[업무1]
품질보증(생산) 관련 실사 대응 Back Room Manager (DS/DP/PM/ENG) 업무 수행 생산 관련 규제기관 관련 GAP Assessment 수행 (Form 483, EU GMP Annex 1 등) 규제기관 관련 준비 사항 점검 및 Audit Room 구성 DS/DP/ENG/PM 관련 QMS 운영 및 검토 생산 관련 CTD 및 Source Document 검토 [자격조건1] 학력: 학사 이상 경력: 7년 이상 전공: 미생물, 생명과학, 생명공학, 제약 등 유관 전공 필수사항: QA 조직 중간관리자 및 생산 관련 업무 경험자, cGMP 또는 EU GMP 경험자, FDA 또는 EMA Inspection 경험자 우대사항: 영어 활용 우수자 [업무2] 품질보증(QC) 관련 실사 대응 Back Room Manager (QC) 업무 수행 QC 관련 규제기관 관련 GAP Assessment 수행(Form 483, EU GMP Annex 1 등) 규제기관 관련 준비 사항 점검 및 Audit Room 구성 QC 시험법 Validation 및 Equipment Qualification 검토 QC 관련 QMS 운영 및 검토 QC 관련 CTD 및 Source Document 검토 [자격조건2] 학력: 학사 이상 경력: 7년 이상 전공: 미생물, 생명과학, 생명공학, 제약 등 유관 전공 필수사항: QA 조직 중간관리자 및 QC 관련 업무 경험자, cGMP 또는 EU GMP 경험자, FDA 또는 EMA Inspection 경험자 우대사항: 영어 활용 우수자 |