PV 경력 7년 이상 과~부장급
[담당업무]
- PV SOP, Global PSMF, PV Agreement, RMP 개발 및 업데이트
- Global Safety DB set-up 및 운영
- 국내 및 글로벌 의약품/의료기기 안전정보 수집 및 Reconciliation
- 약물감시 및 의료기기 안전성 정보 보고 관련 내외부 교육 실행
- 관계당국 보고 및 파트너사 소통
- Global PV 업무 위탁 CRO 관리
[필수조건]
- 글로벌 Safety Point of Contact으로서 한국어/영어 소통(문서포함) 경력.
- 글로벌 PV SOP, PSMF, PV Agreement, RMP 영문 개발 및 검토 경력.
- CRO, 파트너사 PV 팀 소통 관리 경력.
[우대조건]
- 약사면허증
- 의약품 PV 이외 의료기기 이상사례 보고 관련 경력