상장제약사 글로벌RA 경력직모집(대리-과장)
페이지 정보
등록자 :
전두리실장
등록일 : 23-11-09 09:24
기본정보
상장제약사 글로벌RA 경력직모집(대리-과장) | |||
해외 | 대리~과장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | 영어 상 | ||
2023-11-09 | 채용시 |
상세정보
본문1) 담당업무
- 해외 의약품/의료기기/화장품 인허가 전략 수립 - 해외 의약품/의료기기/화장품 신규품목허가 및 인허가 등록/보완/갱신 - 기타 해외 RA 업무 * 의약품 영문CTD 작성 및 보완 * 영문CTD작성을 위한 자료 요청 * 공장 GMP 해외 등록 서류 작성 및 보완 * 공장 GMP 해외 등록 비자 관리 및 갱신 * 해외 의약품 등록 가이드라인 체크 * ICH 가이드라인 체크 * 기타 해외허가 관련 대관업무 - 해외법규, 국제 규격, 시험규격 이해 및 적용 - 해외지사(파트너사) RA관리 2) 자격 및 우대조건 - 대리 ~ 과장 (10년 이하 동일직무 경력자) - 영어 능통자 - 약학, 화학/생물, 간호학 등 제약관련학과 전공자 - 해외영업 또는 QC, QA 경력자 - 문서 작성(MS office) 능력 우수자 |