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    상위제약그룹사 바이오의약품 원액생산(DS) 팀장(경기)

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 23-11-14 08:28

    기본정보

    상위제약그룹사 바이오의약품 원액생산(DS) 팀장(경기)

    생산

    팀장~팀장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2023-11-14

    채용시

    상세정보

    본문

    1. 담당업무 및 역할
       - 생물학제제 원액 생산(배양,정제)
       - 공정 기술 이전 전략 수립 및 수행
       - 생산 장비 Qualification 업무 수행(IOQ 및 PQ)
       - QMS 문서 업무 수행(일탈, 변경관리, CAPA 등)
       - 공정 및 장비 SOP 작성 및 제조기록서(MBR) 작성
       - 생산 장비 Maintenance 수행
    2. 팀장 업무 및 역할
      - 생물학적제제의 미생물(E-coli) 기반 배양, 회수, 정제 공정의 생산 총괄
      - 신공장 원액 작업장(DS) 구축 관리
      - 생산성(제조), 인원, 품질, 기계설비, GMP 관리 감독
    3. 자격요건
       - 팀장 : 바이오의약품 원액(Drug Substance) 제조/품질분야에서 10년 이상
           경력자로 제조/품질/GMP운영을 주도한 경험이 있는 자
       - 경력: 생물학적제제 Biologics 공정(Up-Stream, Down-Stream) 생산 경력자
    4. 우대사항 / 기타
      1) 공통
       - 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자(Opic IM3 이상/토익스피킹 130점 이상)
      - 글로벌 CDMO 또는 글로벌제약사 경력자 
      - EMA, FDA 실사 경험자
      2) 팀장 : 바이오 분야 팀장 또는 프로젝트 리더 경력자